120万元一针？CAR-T细胞疗法：行远自迩，踔厉奋发（研究报告）

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CAR-T 细胞是经基因改造的 T 细胞，配备有嵌合抗原受体（CAR），它能使 T细胞识别并消灭表达相应抗原的细胞。
CAR-T 的显著优势包括能够以非 MHC 限制性的方式识别和杀伤肿瘤细胞，不需要抗原递呈，靶向性克服免疫逃逸；注入的活细胞能够在患者体内增殖，有望减少因剂量和给药频次导致的副作用；可通过与专门设计的 CAR 结构融合，适应多种肿瘤相关靶点，精准消灭拥有特定 TAAs 的癌细胞。
自 2017 年以来，全球已有五款 CAR-T 细胞疗法获批上市，国内也于 2021 年6 月迎来了复星凯特的首款 CAR-T 产品。据统计，2020 年国内已有 335 个正在进行的 CAR-T 临床试验，其中临床居前的包括传奇生物、药明巨诺、科济生物等。在适应症的选择上，以血液肿瘤适应症为主，靶点主要集中于 CD19和 BCMA；实体瘤靶点主要包括 GPC3 和 Claudin 18.2。


目 录
一、CAR-T 细胞疗法
（一）CAR-T 的概念
（二）CARs 的组成
（三）CAR-T 细胞的分类
（四）CAR-T 疗法的优劣势
二、全球上市 CAR-T 细胞疗法
（一）Kymriah：全球首款获批上市 CAR-T 疗法
（二）Yescarta：国内首个获批上市的 CAR-T 细胞疗法
（三）Tecartus：首款治疗 MCL 的 CAR-T 细胞疗法
（四）Breyanzi：安全性最高的上市 CD19 CAR-T 产品
（五）Abecma：全球首款获批上市 BCMA CAR-T 疗法
三、国内 CAR-T 细胞疗法企业布局
四、传奇生物：全球第二款 BCMA CAR-T 产品蓄势待发
（一）JNJ-4528：有望成为 BCMA CAR-T 疗法 Best-in-class 药物
（二）LB1901：CD4 CAR-T
五、药明巨诺：有望率先推出首款国产 CD19 CAR-T 产品
六、驯鹿医疗：携手信达生物研发 BCMA CAR-T 产品
（一）CT103A——既往非人源 CAR-T 治疗失败患者的用药选择
（二）CT120——CD19×CD22 双靶点 CAR-T
七、科济药业：四代 CAR-T 细胞疗法引领者
（一）CT053：有望成为安全性最高的 BCMA CAR-T 疗法
（二）CT011：全球首款获批临床的 GPC3 CAR-T 产品
（三）CT041：全球首款 Claudin 182 CAR-T 产品
八、亘喜生物：FasTCAR 和 TruUCAR 平台双管齐下
（一）GC012F——CD19×BCMA 双靶点 CAR-T
（二）GC027——潜在无 GvHD 风险的异体 CD7 CAR-T 产品
（三）GC007g——异体 CD19 CAR-T 产品（Beacon Tag）

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